サンバイオがS安ウリ気配、「アクーゴ脳内移植用注」は継続審議
同社では、目標としていた3月承認は達成できなかったものの、審議の結果、臨床に関する論点については臨床現場に提供する意義はあると評価されたため、承認取得に向けては品質に関する論点に絞られたものと認識しているという。また今後は、当局と協議し、品質に関する追加のデータなどを提出するとしている。
出所:MINKABU PRESS
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