NBI-1117568のフェーズ3試験における最初の被験者への投与によりニューロクライン社より15百万米ドルのマイルストンを受領

ネクセラファーマ株式会社（以下「当社」）は、提携先であるNeurocrine Biosciences Inc.（以下「ニューロクライン社」）が、統合失調症治療薬候補NBI-1117568のフェーズ3試験で、最初の被験者への投与を行いましたので、お知らせいたします（試験ID：NCT06963034）。この成果により、当社は15百万米ドル（約2,154百万円）を受領することになります。なお、本マイルストンは全額、2025年12月期第2四半期の売上として計上される見込みです。

本フェーズ3試験開始につきましては、2025年5月1日付「当社提携先であるニューロクライン社による成人の統合失調症患者を対象としたNBI-1117568のフェーズ3試験開始のお知らせ」において公表しております。本フェーズ3試験は、症状の急性増悪または再発が認められる成人の統合失調症患者を対象に、NBI-1117568を評価するグローバルな二重盲検プラセボ対照試験です。本試験では、約280名の患者を登録する予定です。本試験の主要評価項目は、陽性・陰性症状評価尺度（PANSS）合計スコアのベースラインからの変化量であり、主要な副次評価項目は、臨床全般印象評価尺度-重症度（CGI-S）のベースラインからの変化量です。

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ネクセラファーマについて
ネクセラファーマ株式会社は、テクノロジーに立脚したバイオ医薬品企業であり、日本および世界中のアンメットニーズにお応えし、患者さまの生活の質を向上させる新しいスペシャリティ医薬品をお届けすることを目指しています。

当社は、価値が高く大規模、かつ成長著しい日本およびAPACの広範な市場で、複数の上市済み製品をはじめ、画期的な医薬品の開発・販売を行うアジャイルで次世代の商業化ビジネスを展開しています。
当社独自の「NxWave(TM)」創薬プラットフォームを活用して、探索から後期臨床段階にある30品目を超えるプログラムからなる幅広いパイプラインの開発を、自社で、あるいは大手製薬企業やバイオ医薬品企業との提携により推進しています。このパイプラインには、ファーストインクラスまたはベストインクラスの候補化合物が含まれ、神経疾患・神経精神疾患、代謝性疾患、免疫疾患・炎症性疾患などの大きく成長する治療分野における主要なアンメットニーズにお応えすることに重点を置いています。

当社は、東京、大阪、ロンドン、ケンブリッジ、バーゼル、ソウルに主要拠点を展開しており、約400名のグローバル従業員が活躍しています。

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