いつもの人が、いつもの日記を・・・・・

[ゴルゴダの丘さん]

まだ書いていない。

確定申告の書類でいそがしいのか！

 

それとも食いすぎて、お腹の調子がわるいのか！

 

いずれにしても

あの名調子で始まる日記を、わたしは、まっている。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

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日本経済新聞（2/19）にも載っていたので。

 

塩野義製薬

 

HIVエイズの薬・・・・・昨年の12月にアメリカに製造販売の承認申請をした。

 

たまたま、2/16（土）に薬の申請から許可が下りるまでの平均日数を調べていた。

 

各国ばらばらであった。

インターネットでの検索なので、データーはちょっと古いかもしれないが。

 

日本・・・・4年から5年　平均4.5年・・・・最近は、少し早くなったか！

 

アメリカ・・・・1年半・・・・・・500日ぐらい

イギリス・・・・アメリカと同じくらいと記憶。

 

日本は、日数がかかりすぎ。

 

アメリカ・塩野義のHIV 優先審査の開始・・・・早ければ8月に承認も（日本経済新聞2/19）

 

これは、株の上下なんか横においておいて、患者にとって朗報。

HIVの薬は、いろんなメーカーから発売されているが、何種類の薬を一日に何度飲むのか

患者の体質やライフスタイル、効力のばらつき、はたまた、薬代も高い（結構高そうだ）、

またDrにとっていろんな薬をためせることもメリット。

 

【薬の開発の基本的な流れ】・・・・インターネットより

 

基礎研究・・・・2～3年

非臨床試験・・・3～5年

臨床試験（治験）・・・・3～7年

・第Ⅰ相・・・・・比較的少数の健康な人にテスト

・第Ⅱ相・・・・・少数の患者にテスト

・第Ⅲ相・・・・・多数の患者にテスト

 

承認申請と審査・・・・・・・・・・・国によってばらつき

 

どのセクトも大変な時間と労力と明晰な頭脳がいる。

（研究開発費だけでも500億円・・・・総費用1200億円以上）・・・・・製薬協

 

 

 

 

 

 

 

 

 

[８８８ちこさん]

こんばんは。

 

新薬が誕生するまでには紆余曲折があるでしょうし、何と言ってもおカネがかかるようです。

日本が新薬の研究に予算を計上すると聞きましたが、本当なのでしょうか。

もしそれが事実なら画期的なことですね（*^_^*）

 

ゴルゴダの丘さまは確定申告を済ませましたか？（*^_^*）