同社は、この認証取得に伴い、同レジンの特性を生かした形状記憶アライナー「LuxClear(ラックスクリア)」及び形状記憶リテーナー(保定装置)「Specter(スペクター)」を正式にローンチする。これらは従前の製造より作業工数が少なく、製造原価の低減も見込める。
対象となるレジンは、アソインターナショナルが提供するアライナー製品の中核材料であり、今回の認証取得により、医療機器としての品質や安全性において法的な裏付けが確保されたことになる。これにより、同社が国内で展開する矯正歯科向けの製品提供体制がさらに強化されるとともに、製品開発から販売までの一連のプロセスにおいて、より高い信頼性が担保される。
同社は今後、LuxClearを同社におけるアライナー製品の主力商品として位置付ける。また素材特性から新たな目立ちにくい保定装置として、Specterの販売を開始する。 <ST>
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