ＣＹＢＥＲＤＹＮＥが急伸、ＦＤＡに医療用ＨＡＬの市販承認申請書類を提出
ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ<7779.T>が急伸。２０日、ＦＤＡ（米国食品医薬品局）に対して、医療用ＨＡＬの市販承認申請書類を提出したと発表しており、これを好材料視した買いが入っている。
同社では、１５年６月の初回申請以降、医療用ＨＡＬが患者の歩行を補助する装具や繰り返し動作を患者に行わせるロボットではないことや、患者自身の機能改善・機能再生を目的とした革新的なサイバニクス治療のための医療機器であることについて、ＦＤＡの理解を深めるために説明を継続してきたが、昨年１１月４日に申請前プログラムを提出し、ＦＤＡと協議を重ねた結果、今回の再申請に至ったとしている。
出所：株経ONLINE（株式会社みんかぶ）
同社では、１５年６月の初回申請以降、医療用ＨＡＬが患者の歩行を補助する装具や繰り返し動作を患者に行わせるロボットではないことや、患者自身の機能改善・機能再生を目的とした革新的なサイバニクス治療のための医療機器であることについて、ＦＤＡの理解を深めるために説明を継続してきたが、昨年１１月４日に申請前プログラムを提出し、ＦＤＡと協議を重ねた結果、今回の再申請に至ったとしている。
出所：株経ONLINE（株式会社みんかぶ）
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