３ＤＭは３日続伸、欧州の第三者認証機関に止血材の新製法を申請

　スリー・ディー・マトリックス<7777.T>は３日続伸。同社は１３日取引終了後、欧州の製造委託先であるＰｈａｒｍｐｕｒ社（ドイツ）と共同開発した新たな製造プロセスを用いた製品について、ＣＥマーク取得のため、欧州医療機器規則（ＭＤＲ）に則って欧州の第三者認証機関に申請を行ったとの報告を、欧州子会社スリー・ディー・マトリックス・ヨーロッパから受けたと発表した。

　ＣＥマークは、製品を欧州連合（ＥＵ）加盟国へ輸出する際に、安全基準条件（使用者・消費者の健康と安全及び共通利益の確保を守るための条件）を満たすことを証明するマーク。

　同社はＰｈａｒｍｐｕｒ社とグローバルな製造委託契約を締結し、米国市場向けの止血材の製造を開始している。今回の申請は、Ｐｈａｒｍｐｕｒ社が製造を開始している米国市場向け製品に続いて、欧州、オーストラリア、中東などのＣＥマーク適用国市場向け製品について、Ｐｈａｒｍｐｕｒ社と共同開発した新製造プロセスを用いて、製造及び販売を開始することを目的としているとした。

出所：MINKABU PRESS