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2024/12/09 - サンバイオ（4592）の関連ニュース。*14:20JST <4592> サンバイオ 903 ＋7反発。前週末６日の取引終了後、再生細胞薬アクーゴ脳内移植用注について第２回目の製造が終了して予定通りの収量が確保できたと発表した。この後、規格試験、特性解析にて全ての基準値を満たせば、第二回目の製造は適格と判断されるようだ。規格試験、特性解析の結果が明らかとなるまでには数カ月期間を要するようで、今後の見通しについての変更はない。規格に適合する製造結果を２回分得た後に一部変更申請を行い、その後の一部変更承認の取得を目指すという。出荷が可能となる時期は、引き続き2026年１月期第２四半期（2025年５～７月）を想定している

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サンバイオ---反発、アクーゴ脳内移植用注の第二回目の製造の収量に係る結果を発表

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配信元：フィスコ

投稿:2024/12/09 14:20

*14:20JST <4592> サンバイオ 903 ＋7 反発。前週末６日の取引終了後、再生細胞薬アクーゴ脳内移植用注について第２回目の製造が終了して予定通りの収量が確保できたと発表した。この後、規格試験、特性解析にて全ての基準値を満たせば、第二回目の製造は適格と判断されるようだ。規格試験、特性解析の結果が明らかとなるまでには数カ月期間を要するようで、今後の見通しについての変更はない。規格に適合する製造結果を２回分得た後に一部変更申請を行い、その後の一部変更承認の取得を目指すという。出荷が可能となる時期は、引き続き2026年１月期第２四半期（2025年５～７月）を想定している。
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