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2023/01/27 - ＣＡＮＢＡＳ（4575）の関連ニュース。キャンバス<4575.T>はこの日の取引終了後、米国で臨床試験を進めている抗がん剤候補化合物「ＣＢＰ５０１」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から膵臓がんに対するオーファンドラッグ（希少疾患治療薬）指定の通知を受領したと発表した。オーファンドラッグとは、患者数の少ない疾患の新薬開発を促進するための制度。今回の指定により、今後ＣＢＰ５０１の開発に関してＦＤＡオーファン医薬品開発部門による助言相談を受けられるようになるほか、市販承認に至った場合に７年間の先発権保護（通常の５年間に２年追加）が与えられて米国内での独占が確保されるという。

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ＣＡＮＢＡＳ、「ＣＢＰ５０１」がオーファンドラッグ指定

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配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2023/01/27 16:00

　キャンバス<4575.T>はこの日の取引終了後、米国で臨床試験を進めている抗がん剤候補化合物「ＣＢＰ５０１」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から膵臓がんに対するオーファンドラッグ（希少疾患治療薬）指定の通知を受領したと発表した。

　オーファンドラッグとは、患者数の少ない疾患の新薬開発を促進するための制度。今回の指定により、今後ＣＢＰ５０１の開発に関してＦＤＡオーファン医薬品開発部門による助言相談を受けられるようになるほか、市販承認に至った場合に７年間の先発権保護（通常の５年間に２年追加）が与えられて米国内での独占が確保されるという。

出所：MINKABU PRESS

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