ネクセラファーマ株式会社(以下「当社」)は、提携先のTempero Bio Inc.(以下「Tempero Bio社」)がアルコール依存症を対象としたTMP-301のフェーズ2試験を開始しましたので、お知らせいたします。TMP-301は、強力かつ経口投与可能な選択的mGluR5ネガティブ・アロステリック・モジュレーター(NAM)です。(試験ID:NCT06648655)Tempero Bio社からの発表全文はこちらからご覧いただけます(英文のみ)。
本フェーズ2試験では、アルコール依存症患者を対象に、TMP-301の安全性、忍容性およびアルコール使用への効果を、プラセボと比較して評価します。
当社執行役副社長兼Nxera Pharma UK社長で英国研究開発ヘッドのマット・バーンズは次のように述べています。「当社の提携先であるTempero Bio社がアルコール依存症を対象としたTMP-301のフェーズ2試験を開始することで、当社の「NxWave(TM)」創薬プラットフォームから生み出されたプログラムが、また一つ次の臨床開発段階に進んだことを喜ばしく思います。この進捗は、フェーズ2以降へ進むに値する革新的な候補物質を継続的に提供することができるという、当社の「NxWave(TM)」プラットフォームの強みを示す新たな事例となります。今年は、複数の臨床試験の主要データの発表に加え、複数の新たな臨床試験の開始が予定されており、提携および自社開発パイプラインの両方において、重要な一年になると期待しています。」
Tempero Bio社は、物質使用障害を標的とした治療薬開発を目的として、当社が創出したTMP-301を含む強力かつ経口投与可能な代謝性グルタミン酸受容体5(mGluR5)NAMポートフォリオの臨床開発を進めるため、2020年にベンチャーキャピタルであるAditum Bio社が当社と共同で設立した会社です。
2020年に締結した契約に基づき、Tempero Bio社は、当社グループが保有していたmGluR5 NAMのポートフォリオに関するグローバルでの独占的権利を取得しました。その対価として、当社グループは戦略的株式持分として Tempero Bio 社の株式を受領するとともに、成果に応じた開発および商業化マイルストン、製品販売からの段階的なロイヤルティを受領する権利を有しています。
本フェーズ2試験の開始によるTempero Bio社から当社へのマイルストンの支払いは発生しません。今後、Tempero Bio社から重要な支払いを受領するような重要な進展があった際には、改めてお知らせいたします。
以上
ネクセラファーマについて
ネクセラファーマ株式会社は、テクノロジーに立脚したバイオ医薬品企業であり、日本および世界中のアンメットニーズにお応えし、患者さまの生活の質を向上させる新しいスペシャリティ医薬品をお届けすることを目指しています。
日本で販売されている複数の製品に加え、探索から後期臨床段階にある30品目を超えるプログラムからなる幅広いパイプラインの開発を、自社で、あるいは大手製薬企業やバイオ医薬品企業との提携により推進しています。このパイプラインは、神経疾患、消化器疾患、免疫疾患、代謝性疾患、希少疾患などの大きく成長する治療分野における主要なアンメットニーズにお応えすることに重点を置いており、業界をリードする独自のGPCR構造ベース創薬「NxWave(TM)」プラットフォームを活用して、ベストインクラスまたはファーストインクラスの候補化合物を持続的に創出しています。
当社は、東京、大阪、ロンドン、ケンブリッジ、バーゼル、ソウルに主要拠点を展開しており、350 名を超えるグローバル従業員が活躍しています。
詳しくは、ホームページwww.nxera.life/jpをご覧ください。
LinkedIn: @NxeraPharma | X: @NxeraPharma | YouTube: @NxeraPharma
本フェーズ2試験では、アルコール依存症患者を対象に、TMP-301の安全性、忍容性およびアルコール使用への効果を、プラセボと比較して評価します。
当社執行役副社長兼Nxera Pharma UK社長で英国研究開発ヘッドのマット・バーンズは次のように述べています。「当社の提携先であるTempero Bio社がアルコール依存症を対象としたTMP-301のフェーズ2試験を開始することで、当社の「NxWave(TM)」創薬プラットフォームから生み出されたプログラムが、また一つ次の臨床開発段階に進んだことを喜ばしく思います。この進捗は、フェーズ2以降へ進むに値する革新的な候補物質を継続的に提供することができるという、当社の「NxWave(TM)」プラットフォームの強みを示す新たな事例となります。今年は、複数の臨床試験の主要データの発表に加え、複数の新たな臨床試験の開始が予定されており、提携および自社開発パイプラインの両方において、重要な一年になると期待しています。」
Tempero Bio社は、物質使用障害を標的とした治療薬開発を目的として、当社が創出したTMP-301を含む強力かつ経口投与可能な代謝性グルタミン酸受容体5(mGluR5)NAMポートフォリオの臨床開発を進めるため、2020年にベンチャーキャピタルであるAditum Bio社が当社と共同で設立した会社です。
2020年に締結した契約に基づき、Tempero Bio社は、当社グループが保有していたmGluR5 NAMのポートフォリオに関するグローバルでの独占的権利を取得しました。その対価として、当社グループは戦略的株式持分として Tempero Bio 社の株式を受領するとともに、成果に応じた開発および商業化マイルストン、製品販売からの段階的なロイヤルティを受領する権利を有しています。
本フェーズ2試験の開始によるTempero Bio社から当社へのマイルストンの支払いは発生しません。今後、Tempero Bio社から重要な支払いを受領するような重要な進展があった際には、改めてお知らせいたします。
以上
ネクセラファーマについて
ネクセラファーマ株式会社は、テクノロジーに立脚したバイオ医薬品企業であり、日本および世界中のアンメットニーズにお応えし、患者さまの生活の質を向上させる新しいスペシャリティ医薬品をお届けすることを目指しています。
日本で販売されている複数の製品に加え、探索から後期臨床段階にある30品目を超えるプログラムからなる幅広いパイプラインの開発を、自社で、あるいは大手製薬企業やバイオ医薬品企業との提携により推進しています。このパイプラインは、神経疾患、消化器疾患、免疫疾患、代謝性疾患、希少疾患などの大きく成長する治療分野における主要なアンメットニーズにお応えすることに重点を置いており、業界をリードする独自のGPCR構造ベース創薬「NxWave(TM)」プラットフォームを活用して、ベストインクラスまたはファーストインクラスの候補化合物を持続的に創出しています。
当社は、東京、大阪、ロンドン、ケンブリッジ、バーゼル、ソウルに主要拠点を展開しており、350 名を超えるグローバル従業員が活躍しています。
詳しくは、ホームページwww.nxera.life/jpをご覧ください。
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