アンジェス、「コラテジェン」米国で画期的新薬に指定
アンジェス<4563.T>はこの日の取引終了後、米国で末梢動脈疾患の治療薬として開発している遺伝子治療用製品「コラテジェン」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）からブレイクスルーセラピー（画期的新薬）に指定されたと発表した。
ブレイクスルーセラピーの指定制度は、ＦＤＡが重篤な疾患や生命を脅かす疾患の治療を目的とした薬剤の開発と審査を迅速化するために設計したもの。この指定を受けることは、臨床試験の結果から既存の治療法よりも顕著な改善を示す可能性があると認められたことになるという。
出所：MINKABU PRESS
ブレイクスルーセラピーの指定制度は、ＦＤＡが重篤な疾患や生命を脅かす疾患の治療を目的とした薬剤の開発と審査を迅速化するために設計したもの。この指定を受けることは、臨床試験の結果から既存の治療法よりも顕著な改善を示す可能性があると認められたことになるという。
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