ＪＣＲファはしっかり、「ＪＲ－４４１」治験計画届の調査終了
ＪＣＲファーマ<4552.T>はしっかり。２９日取引終了後、創製したムコ多糖症ＩＩＩＡ型（サンフィリッポ症候群Ａ型）治療酵素製剤（開発番号ＪＲ－４４１、血液脳関門通過型遺伝子組み換えヘパランＮ－スルファターゼ）に関する臨床第１相試験の治験計画届が医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に受理され、所定の調査が終了したと発表した。
ＪＲ－４４１はこれまでに欧州委員会（ＥＣ）と米食品医薬品局（ＦＤＡ）からオーファンドラッグの指定を受けており、ドイツで臨床第１／２相試験を実施している。
出所：MINKABU PRESS
ＪＲ－４４１はこれまでに欧州委員会（ＥＣ）と米食品医薬品局（ＦＤＡ）からオーファンドラッグの指定を受けており、ドイツで臨床第１／２相試験を実施している。
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