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2024/08/30 - ＪＣＲファ（4552）の関連ニュース。ＪＣＲファーマ<4552.T>はしっかり。２９日取引終了後、創製したムコ多糖症ＩＩＩＡ型（サンフィリッポ症候群Ａ型）治療酵素製剤（開発番号ＪＲ－４４１、血液脳関門通過型遺伝子組み換えヘパランＮ－スルファターゼ）に関する臨床第１相試験の治験計画届が医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に受理され、所定の調査が終了したと発表した。ＪＲ－４４１はこれまでに欧州委員会（ＥＣ）と米食品医薬品局（ＦＤＡ）からオーファンドラッグの指定を受けており、ドイツで臨床第１／２相試験を実施している。出所：MINKABU PRESS

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ＪＣＲファはしっかり、「ＪＲ－４４１」治験計画届の調査終了

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配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2024/08/30 10:11

　ＪＣＲファーマ<4552.T>はしっかり。２９日取引終了後、創製したムコ多糖症ＩＩＩＡ型（サンフィリッポ症候群Ａ型）治療酵素製剤（開発番号ＪＲ－４４１、血液脳関門通過型遺伝子組み換えヘパランＮ－スルファターゼ）に関する臨床第１相試験の治験計画届が医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に受理され、所定の調査が終了したと発表した。

　ＪＲ－４４１はこれまでに欧州委員会（ＥＣ）と米食品医薬品局（ＦＤＡ）からオーファンドラッグの指定を受けており、ドイツで臨床第１／２相試験を実施している。

出所：MINKABU PRESS

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