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2025/02/10 - エクサＷｉｚ（4259）の関連ニュース。エクサウィザーズ<4259.T>が大幅高で５日続伸している。この日の寄り前、１００％子会社ＥｘａＭＤが開発中の、自由会話音声で認知症を診断するＡＩ医療機器が、厚生労働省によるプログラム医療機器（ＳａＭＤ）の優先審査対象品目へ指定されたと発表しており、好材料視されている。２月６日の厚労省薬事審議会プログラム医療機器調査会で同製品が優先審査の対象に指定される方針が了承され、７日付で正式に指定を受けたという。同指定を受けたことで今後、薬事承認までの各プロセスにおいて、より充実した相談制度の利用や優先的な審査を受けることが可能となり、世界に先駆けて同製品

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エクサＷｉｚが大幅５日続伸、自由会話音声で認知症を診断するＡＩ医療機器がＳａＭＤの優先審査対象品目に指定

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配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2025/02/10 10:47

　エクサウィザーズ<4259.T>が大幅高で５日続伸している。この日の寄り前、１００％子会社ＥｘａＭＤが開発中の、自由会話音声で認知症を診断するＡＩ医療機器が、厚生労働省によるプログラム医療機器（ＳａＭＤ）の優先審査対象品目へ指定されたと発表しており、好材料視されている。

　２月６日の厚労省薬事審議会プログラム医療機器調査会で同製品が優先審査の対象に指定される方針が了承され、７日付で正式に指定を受けたという。同指定を受けたことで今後、薬事承認までの各プロセスにおいて、より充実した相談制度の利用や優先的な審査を受けることが可能となり、世界に先駆けて同製品の医療機器としての承認を目指すとしている。

出所：MINKABU PRESS

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