イーライリリーが下落 FDAからアトピー性皮膚炎治療薬に関してCLAを受け取る=米国株個別
イーライリリー<LLY>が下落。湿疹治療薬に関する懸念についてFDAから書簡を受領したことを明らかにした。アトピー性皮膚炎の治療薬「レブリキズマブ」に使用されている物質を含む、第三者である委託製造組織の検査中に生じた所見のため、FDAがいわゆるCLA(完全回答書)を発行したと発表した。
この書簡はFDAが未解決の疑問点を抱えていることを意味し、現時点でこの医薬品は承認できないことを意味する。
一方、レブリキズマブの臨床データパッケージ、安全性、添付文書に関しては懸念はなかったという。
(NY時間14:27)
イーライリリー<LLY> 529.06(-8.07 -1.50%)
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
この書簡はFDAが未解決の疑問点を抱えていることを意味し、現時点でこの医薬品は承認できないことを意味する。
一方、レブリキズマブの臨床データパッケージ、安全性、添付文書に関しては懸念はなかったという。
(NY時間14:27)
イーライリリー<LLY> 529.06(-8.07 -1.50%)
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