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2022/08/18 - ３ＤＭ（7777）の関連ニュース。スリー・ディー・マトリックス<7777.T>はこの日の取引終了後、消化器内視鏡領域止血材「ＰｕｒａＳｔａｔ（ピュアスタット）」に関し、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に対して手術などの処置に伴うものではない病変などから起こる自然出血への適応拡大を申請したと発表した。今回の申請は、ピュアスタットの適応を潰瘍性出血や腫瘍性出血、憩室出血など手術中に限らない出血を含む自然出血へと拡大し、同製品の臨床価値を大幅に向上することを目的としている。なお、会社側では通期業績や中期経営計画における事業収益には同件を織り込んでいないとしており、承認取得の動向により今後影響が生じ

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３ＤＭ、止血材「ピュアスタット」の適応拡大を申請

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配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2022/08/18 18:01

　スリー・ディー・マトリックス<7777.T>はこの日の取引終了後、消化器内視鏡領域止血材「ＰｕｒａＳｔａｔ（ピュアスタット）」に関し、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に対して手術などの処置に伴うものではない病変などから起こる自然出血への適応拡大を申請したと発表した。

　今回の申請は、ピュアスタットの適応を潰瘍性出血や腫瘍性出血、憩室出血など手術中に限らない出血を含む自然出血へと拡大し、同製品の臨床価値を大幅に向上することを目的としている。なお、会社側では通期業績や中期経営計画における事業収益には同件を織り込んでいないとしており、承認取得の動向により今後影響が生じる場合には速やかに公表するとしている。

出所：MINKABU PRESS

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