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2023/06/26 - モダリス（4883）の関連ニュース。モダリス<4883.T>は４日ぶりに急反発。２６日、先天性筋ジストロフィー１Ａ型（ＬＡＭＡ２─ＣＭＤ）に対して開発を進める遺伝子治療薬「ＭＤＬ─１０１」に関し、臨床試験への重要なステップとなるＰｒｅ─ＩＮＤ（ＴｙｐｅＢ）の申請に対する米食品医薬品局（ＦＤＡ）からの返答を受領したと発表した。開発計画に大幅な変更を加えることなく、２０２４年中のＩＮＤ申請に向けた開発を進められることを強く確認したとしており、発表を手掛かり視した買いが集まった。ＦＤＡの返答は、開発計画における各論点の確認をする機会となったが、主要なポイントについて同社の想定はＦＤＡの考えに

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モダリスが４日ぶり急反発、「ＭＤＬ─１０１」の開発状況巡る発表が支援

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配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2023/06/26 09:14

　モダリス<4883.T>は４日ぶりに急反発。２６日、先天性筋ジストロフィー１Ａ型（ＬＡＭＡ２─ＣＭＤ）に対して開発を進める遺伝子治療薬「ＭＤＬ─１０１」に関し、臨床試験への重要なステップとなるＰｒｅ─ＩＮＤ（ＴｙｐｅＢ）の申請に対する米食品医薬品局（ＦＤＡ）からの返答を受領したと発表した。開発計画に大幅な変更を加えることなく、２０２４年中のＩＮＤ申請に向けた開発を進められることを強く確認したとしており、発表を手掛かり視した買いが集まった。

　ＦＤＡの返答は、開発計画における各論点の確認をする機会となったが、主要なポイントについて同社の想定はＦＤＡの考えにほぼ沿っていることが確かめられたという。

出所：MINKABU PRESS

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