*13:59JST ファンペップ---機能性ペプチド「SR-0379」の今後の開発方針
ファンペップ<4881>は7日、同社が進める機能性ペプチド「SR-0379」の皮膚潰瘍を対象とする日本での第3相臨床試験(本試験)結果の解析について、部分集団解析で効果がみられた特定の皮膚潰瘍患者を対象とする開発について検討を進めていくことを発表した。
本試験の速報結果から、SR-0379群はプラセボ群と比較して、統計学的有意差には至らなかったものの、主要評価項目「簡単な外科的措置に至るまでの日数」を改善する傾向がみられた。このため、同社は、本試験の事後解析を行い、特定の皮膚潰瘍患者に対する部分集団において、主要評価項目に統計学的な有意差を確認した。
この解析結果にもとづき、同社は今後、特定の皮膚潰瘍患者を対象とするSR-0379の開発について、提携先の塩野義製薬との間で開発計画や事業性等の検討を行い、改めて承認申請に向けて、開発方針の協議を進めていく。
＜YI＞
本試験の速報結果から、SR-0379群はプラセボ群と比較して、統計学的有意差には至らなかったものの、主要評価項目「簡単な外科的措置に至るまでの日数」を改善する傾向がみられた。このため、同社は、本試験の事後解析を行い、特定の皮膚潰瘍患者に対する部分集団において、主要評価項目に統計学的な有意差を確認した。
この解析結果にもとづき、同社は今後、特定の皮膚潰瘍患者を対象とするSR-0379の開発について、提携先の塩野義製薬との間で開発計画や事業性等の検討を行い、改めて承認申請に向けて、開発方針の協議を進めていく。
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