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2025/09/19 - サンバイオ（4592）の関連ニュース。サンバイオ<4592.T>が切り返し急。同社は１８日の取引終了後、２６年１月期第２四半期累計（２～７月）の決算説明会資料を開示。説明内容の音声データを同社ホームページ上で公開している。説明会では、米国における慢性期ＴＢＩ（外傷性脳損傷）に向けた「ＳＢ６２３」の開発状況に関し、米食品医薬品局（ＦＤＡ）とフェーズ３試験のデザインについて合意したと明らかにしており、これを材料視した買いが集まったようだ。来期の上半期（２６年２～７月）に臨床試験に向けた準備を進める方針。日本国内における「アクーゴ」については、慢性期ＴＢＩ向けは来期の上半期の薬価収載と販売開始を予定している。

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サンバイオが切り返し急、慢性期ＴＢＩ向け「ＳＢ６２３」のフェーズ３試験デザインで米ＦＤＡと合意

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配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2025/09/19 12:37

サンバイオが切り返し急、慢性期ＴＢＩ向け「ＳＢ６２３」のフェーズ３試験デザインで米ＦＤＡと合意

　サンバイオ<4592.T>が切り返し急。同社は１８日の取引終了後、２６年１月期第２四半期累計（２～７月）の決算説明会資料を開示。説明内容の音声データを同社ホームページ上で公開している。説明会では、米国における慢性期ＴＢＩ（外傷性脳損傷）に向けた「ＳＢ６２３」の開発状況に関し、米食品医薬品局（ＦＤＡ）とフェーズ３試験のデザインについて合意したと明らかにしており、これを材料視した買いが集まったようだ。来期の上半期（２６年２～７月）に臨床試験に向けた準備を進める方針。日本国内における「アクーゴ」については、慢性期ＴＢＩ向けは来期の上半期の薬価収載と販売開始を予定している。

出所：MINKABU PRESS

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