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2014/08/20 - エーザイ（4523）の関連ニュース。エーザイ<4523.T>はこの日、自社創製の抗てんかん剤「Ｆｙｃｏｍｐａ」（一般名ペランパネル)について、強直間代発作（二次性全般化発作を除く、ＰＧＴＣ）に対する併用療法に関する適応拡大申請を米国、欧州の各当局（ＦＤＡ、ＥＭＡ）に対して提出したことを発表した。ＰＧＴＣは全般てんかんにおける最も一般的かつ重篤な発作型の一つで、全般てんかんの約６割、てんかん全体においても約２割を占めている。今回の申請に用いた試験で「Ｆｙｃｏｍｐａ」投与群は、プラセボ投与群に比較し、２つの主要評価項目である発作頻度変化率（米国申請用主要評価項目）、ならびに発作頻度５０％減少達成率（ＥＵ申請用主要評

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エーザイが抗てんかん剤「Ｆｙｃｏｍｐａ」の適応拡大を米欧で申請

配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2014/08/20 17:35

　エーザイ<4523.T>はこの日、自社創製の抗てんかん剤「Ｆｙｃｏｍｐａ」（一般名ペランパネル)について、強直間代発作（二次性全般化発作を除く、ＰＧＴＣ）に対する併用療法に関する適応拡大申請を米国、欧州の各当局（ＦＤＡ、ＥＭＡ）に対して提出したことを発表した。ＰＧＴＣは全般てんかんにおける最も一般的かつ重篤な発作型の一つで、全般てんかんの約６割、てんかん全体においても約２割を占めている。今回の申請に用いた試験で「Ｆｙｃｏｍｐａ」投与群は、プラセボ投与群に比較し、２つの主要評価項目である発作頻度変化率（米国申請用主要評価項目）、ならびに発作頻度５０％減少達成率（ＥＵ申請用主要評価項目）を統計学的に有意に改善している。

出所：株経通信（株式会社みんかぶ）

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