これが再生医療等製品の治験にSUSMED SDSを提供する初めての事例となる。
本治験では、従来の方法に比べて医療機関でのデータ入力およびデータ照合作業(Source Data Verification; SDV)の工程が大幅に削減されることが期待されており、これによりモニターの訪問回数や作業時間が低減される。さらに、ブロックチェーン技術によりデータ改ざんが難しく、治験データの信頼性が高まると同時に、新薬開発にかかるコストの適正化が進むことが予想される。
<AK>
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