*12:33JST 富士製薬工業---バイオ後続品(バイオシミラー)ゴリムマブBSに関する契約締結
富士製薬工業<4554>は4日、米国のJanssen Biotech(Janssen)およびアイスランドのAlvotechとの間で、バイオ後続品(バイオシミラー)である「ゴリムマブBS」に関する契約を締結したと発表した。
本契約により、同社は2025年9月19日に製造承認を取得したゴリムマブBS皮下注50mgシリンジ「F」について、2026年5月に薬価収載および発売が可能となる。
Janssenは、日本国内におけるゴリムマブ製品の特許保有者であり、「シンポニー(R)」の製造販売承認を持つ企業である。今回の契約締結により、同社とAlvotechは、Janssenとの知的財産に関する調整を経て、日本市場でのバイオシミラーの提供に向けた体制を整えることが可能となった。
同社は、2029年9月期を最終年度とする中期経営計画において、バイオシミラー分野における国内でのプレゼンス拡大を重要な目標として掲げており、今回の契約締結はその実現に向けた大きな一歩となる。また、患者および医療関係者に新たな治療選択肢を提供し、医療経済への貢献も強化していく。
<AK>
本契約により、同社は2025年9月19日に製造承認を取得したゴリムマブBS皮下注50mgシリンジ「F」について、2026年5月に薬価収載および発売が可能となる。
Janssenは、日本国内におけるゴリムマブ製品の特許保有者であり、「シンポニー(R)」の製造販売承認を持つ企業である。今回の契約締結により、同社とAlvotechは、Janssenとの知的財産に関する調整を経て、日本市場でのバイオシミラーの提供に向けた体制を整えることが可能となった。
同社は、2029年9月期を最終年度とする中期経営計画において、バイオシミラー分野における国内でのプレゼンス拡大を重要な目標として掲げており、今回の契約締結はその実現に向けた大きな一歩となる。また、患者および医療関係者に新たな治療選択肢を提供し、医療経済への貢献も強化していく。
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