レナは高い、医療機器薬事承認のための試験で目標症例数達成
レナサイエンス<4889.T>は高い。9日取引終了後、維持血液透析を支援する人工知能(AI)を活用したプログラム医療機器について、薬事承認のための臨床性能試験における目標症例数の登録を達成したと発表した。同医療機器の性能(予測精度)を評価するため、東北大学、聖路加国際病院など国内8医療機関で試験を実施し、登録患者数が目標症例数(150例)に到達したという。今後取得した結果を解析し、治験総括報告書にまとめる予定としている。これが材料視されている。
出所:MINKABU PRESS
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