*09:31JST ファンペップ---事業計画及び成長可能性に関する事項
ファンペップ<4881>は5日、2024年3月21日付で公表した「事業計画及び成⻑可能性に関する事項」から、主に「SR-0379の追加第3相臨床試験(02試験)の実施」と「調達資金の充当計画」について情報を更新した。
同社は、前回の第3相臨床試験(01試験)の事後部分集団解析により特定の皮膚潰瘍患者に対する有効性が確認されたとしており、主要評価項目「外科的処置に至るまでの日数」についてSR-0379群は、プラセボ群に対して約5日間短縮したとしている。また、01試験で効果が確認された皮膚潰瘍患者を対象に有効性の再現性を確認するため、追加第3相臨床試験(02試験)の実施を予定している。
なお、ファイナンスによる調達資金については、IPO調達資金及び第9回新株予約権による調達資金はこれまでに全額を充当しており、今後は、2024年3月の塩野義製薬に対する第三者割当増資による調達資金はFPP004X 開発費、5日に発行決議した第11回新株予約権による調達資金はSR-0379の追加第3相試験(02試験)費用に充当する計画としている。
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同社は、前回の第3相臨床試験(01試験)の事後部分集団解析により特定の皮膚潰瘍患者に対する有効性が確認されたとしており、主要評価項目「外科的処置に至るまでの日数」についてSR-0379群は、プラセボ群に対して約5日間短縮したとしている。また、01試験で効果が確認された皮膚潰瘍患者を対象に有効性の再現性を確認するため、追加第3相臨床試験(02試験)の実施を予定している。
なお、ファイナンスによる調達資金については、IPO調達資金及び第9回新株予約権による調達資金はこれまでに全額を充当しており、今後は、2024年3月の塩野義製薬に対する第三者割当増資による調達資金はFPP004X 開発費、5日に発行決議した第11回新株予約権による調達資金はSR-0379の追加第3相試験(02試験)費用に充当する計画としている。
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