メディシノバ---MN-166のALSを適応とするフェーズ2b/3臨床治験プロトコルのFDA審査完了を発表

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最新投稿日時:2019/04/17 14:33 - 「メディシノバ---MN-166のALSを適応とするフェーズ2b/3臨床治験プロトコルのFDA審査完了を発表」(フィスコ)

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メディシノバ---MN-166のALSを適応とするフェーズ2b/3臨床治験プロトコルのFDA審査完了を発表

配信元:フィスコ
投稿:2019/04/17 14:33
メディシノバ<4875>は16日、MN-166(イブジラスト)のALS(筋萎縮性側索硬化症)を適応とする次のフェーズ2b/3 臨床治験プロトコルの米国FDA(食品医薬品局)の審査が完了したことを発表した。

同社によると、この臨床治験が成功した場合、本治験の有効性・安全性データは、MN-166(イブジラスト)をALS適応で新医薬品として承認取得申請(NDA)をする際に用いられ、FDA からの承認につながる可能性がある。

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配信元: フィスコ

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