キッセイ薬品が開発中の新薬が脊髄・小脳への効果得られず

[TAROSSAさん]

キッセイ薬品工業は、小脳や脊髄の機能が低下して運動失調となる「脊髄小脳変性症」の新薬を開発する治験で、想定していた効果が得られなかったと発表したそうです。

今後試験で得たデータを詳細に解析し、数カ月かけて新薬開発を続けるかどうかを決定するそうです。

同社は当初、2016年度内に新薬の承認を申請する目標でしたが、2013～15年に実施した治験の結果、追加のデータ集積が必要として試験を継続していたそうです。

試験では新薬候補の成分が入っていない偽薬（プラセボ）と新薬を比較し、歩行や言語障害など８つの運動への効果を計測しましたが、総合的に効果が認められなかったとのことです。

今後、患者の重症度による効果などを解析し、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）と協議して開発の継続について検討するそうです。

脊髄小脳変性症は厚生労働省が定める指定難病で、同社によると国内に３万人以上の患者がいるそうです。

継続は難しいのでしょうかね。

4547：3,050円