キッセイ薬品が開発中の新薬が脊髄・小脳への効果得られず

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2018/06/08 - TAROSSAさんの株式ブログ。タイトル:「キッセイ薬品が開発中の新薬が脊髄・小脳への効果得られず」 本文:キッセイ薬品工業は、小脳や脊髄の機能が低下して運動失調となる「脊髄小脳変性症」の新薬を開発する治験で、想定していた効果が得られなかったと発表したそうです。今後試験で得たデータを詳細に解析し、数カ月かけ

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キッセイ薬品が開発中の新薬が脊髄・小脳への効果得られず

TAROSSAさん
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キッセイ薬品工業は、小脳や脊髄の機能が低下して運動失調となる「脊髄小脳変性症」の新薬を開発する治験で、想定していた効果が得られなかったと発表したそうです。
今後試験で得たデータを詳細に解析し、数カ月かけて新薬開発を続けるかどうかを決定するそうです。

同社は当初、2016年度内に新薬の承認を申請する目標でしたが、2013~15年に実施した治験の結果、追加のデータ集積が必要として試験を継続していたそうです。
試験では新薬候補の成分が入っていない偽薬(プラセボ)と新薬を比較し、歩行や言語障害など8つの運動への効果を計測しましたが、総合的に効果が認められなかったとのことです。

今後、患者の重症度による効果などを解析し、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と協議して開発の継続について検討するそうです。

脊髄小脳変性症は厚生労働省が定める指定難病で、同社によると国内に3万人以上の患者がいるそうです。

継続は難しいのでしょうかね。

4547:3,050円
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