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2024/02/21 - Ｊ・ＴＥＣ（7774）の関連ニュース。ジャパン・ティッシュエンジニアリング<7774.T>が後場に上げ幅を拡大した。２１日午後２時、愛知県より同日付で「第一種医療機器製造販売業」の許可を取得し、医療機器製造業の登録を行ったと発表した。開発中の他家（同種）乾燥ヒト培養表皮（開発名Ａｌｌｏ－ＪａＣＥ０３）の販売に向けた法規制上の対応が進捗したとしており、材料視されたようだ。Ａｌｌｏ－ＪａＣＥ０３は他人の皮膚組織を原材料とした製品で、再生医療等製品ではなく医療機器に分類される。治験に関しては全例の経過観察を完了しており、現在、データをまとめて製造販売承認に向けて準備を行っているという。

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Ｊ・ＴＥＣが後場に上げ幅拡大、医療機器製造業登録の発表を材料視

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配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2024/02/21 14:18

　ジャパン・ティッシュエンジニアリング<7774.T>が後場に上げ幅を拡大した。２１日午後２時、愛知県より同日付で「第一種医療機器製造販売業」の許可を取得し、医療機器製造業の登録を行ったと発表した。開発中の他家（同種）乾燥ヒト培養表皮（開発名Ａｌｌｏ－ＪａＣＥ０３）の販売に向けた法規制上の対応が進捗したとしており、材料視されたようだ。

　Ａｌｌｏ－ＪａＣＥ０３は他人の皮膚組織を原材料とした製品で、再生医療等製品ではなく医療機器に分類される。治験に関しては全例の経過観察を完了しており、現在、データをまとめて製造販売承認に向けて準備を行っているという。

出所：MINKABU PRESS

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