ヘリオスが大幅反発、ＡＲＤＳ治療薬の条件及び期限付承認申請で進捗
ヘリオス<4593.T>が大幅高で３日ぶりに反発している。１５日の取引終了後、開発中の急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）治療薬の条件及び期限付承認及び同承認に向けた臨床データパッケージの内容について、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）と概ね合意することができたと発表しており、好材料視されている。
過去日米において行われた治験データをもって条件及び期限付承認を行い、今後米国を中心に行う第３相臨床試験のデータをもって承認を判断する方針について、ＰＭＤＡと合意したという。同社ではこれを受けて、申請に向けた準備を進めるとしている。なお、同件による２５年１２月期業績への影響はないとしている。
出所：MINKABU PRESS
過去日米において行われた治験データをもって条件及び期限付承認を行い、今後米国を中心に行う第３相臨床試験のデータをもって承認を判断する方針について、ＰＭＤＡと合意したという。同社ではこれを受けて、申請に向けた準備を進めるとしている。なお、同件による２５年１２月期業績への影響はないとしている。
出所：MINKABU PRESS
配信元：
この銘柄の最新ニュース
ヘリオスのニュース一覧- 【↓】日経平均 大引け｜ 3日ぶり反落、FOMC控え荒い値動きに (12月10日) 2025/12/10
- 東証グロ－ス指数は反発、朝高の後は上値の重い展開 2025/12/10
- 東証グロース（大引け）＝売り買い拮抗、ビーマップ、アクリートがS高 2025/12/10
- 出来高変化率ランキング（14時台）～アウンコンサル、jig.jpなどがランクイン 2025/12/10
- 出来高変化率ランキング（13時台）～アウンコンサル、三住建設などがランクイン 2025/12/10
マーケットニュース
おすすめ条件でスクリーニング
ヘリオスの取引履歴を振り返りませんか？
ヘリオスの株を取引したことがありますか？みんかぶアセットプランナーに取引口座を連携すると売買履歴をチャート上にプロットし、自分の取引を視覚的に確認することができます。
アセットプランナーの取引履歴機能とは
※アセプラを初めてご利用の場合は会員登録からお手続き下さい。
ヘリオスの株価を予想してみませんか？
ネット証券比較
みんかぶおすすめ
＼ 投資・お金について学ぶ入門サイト ／
