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2024/12/20 - オンコリス（4588）の関連ニュース。オンコリスバイオファーマ<4588.T>が一時ストップ安の水準となる前営業日比１００円安の５０６円に売られた。１９日の取引終了後、「ＯＢＰ－３０１」の国内承認申請に関し、２５年１２月期に行うことを目標とすると発表した。これまで同社は２４年内での申請を目指していた。申請時期の延期を嫌気した売りがかさんだようだ。医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）と事前相談を行っていたところ、国内承認申請に先立って「先駆け総合評価相談」を開始することで合意した。オンコリスは２５年上半期に、同相談を開始する計画としている。出所：MINKABU PRESS

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オンコリスが一時Ｓ安、ＯＢＰ－３０１の承認申請時期の目標変更を嫌気

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配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2024/12/20 10:46

　オンコリスバイオファーマ<4588.T>が一時ストップ安の水準となる前営業日比１００円安の５０６円に売られた。１９日の取引終了後、「ＯＢＰ－３０１」の国内承認申請に関し、２５年１２月期に行うことを目標とすると発表した。これまで同社は２４年内での申請を目指していた。申請時期の延期を嫌気した売りがかさんだようだ。医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）と事前相談を行っていたところ、国内承認申請に先立って「先駆け総合評価相談」を開始することで合意した。オンコリスは２５年上半期に、同相談を開始する計画としている。

出所：MINKABU PRESS

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