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2025/10/06 - メドレックス（4586）の関連ニュース。メドレックス<4586.T>が急反発している。この日の寄り前、米国アルト・ニューロサイエンス＜ANRO＞と提携し開発を進めていた統合失調症治療薬（ＰＤＥ４阻害貼付剤）「Ａｌｔｏ－１０１」に関して、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）からファスト・トラック指定を受けたと発表しており、好材料視されている。ファスト・トラック指定は、重篤または生命を脅かす恐れのある疾患やアンメットメディカル（いまだ治療法が見つかっていない疾患）ニーズの高い疾患に対して治療効果が期待される新薬を優先的に審査する制度で、開発から審査までの迅速化が目的。この指定を受けることで、臨床試験

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メドレックスが急反発、アルト社と開発進める統合失調症治療薬がファスト・トラック指定

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配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2025/10/06 09:24

　メドレックス<4586.T>が急反発している。この日の寄り前、米国アルト・ニューロサイエンス＜ANRO＞と提携し開発を進めていた統合失調症治療薬（ＰＤＥ４阻害貼付剤）「Ａｌｔｏ－１０１」に関して、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）からファスト・トラック指定を受けたと発表しており、好材料視されている。

　ファスト・トラック指定は、重篤または生命を脅かす恐れのある疾患やアンメットメディカル（いまだ治療法が見つかっていない疾患）ニーズの高い疾患に対して治療効果が期待される新薬を優先的に審査する制度で、開発から審査までの迅速化が目的。この指定を受けることで、臨床試験に関する相談などＦＤＡと協議する機会をより多く与えられるほか臨床試験で有効性、安全性などに関する結果が示されれば、優先審査などによる迅速な承認を得ることが可能になるという。なお、同件による業績予想の変更はないとしている。

出所：MINKABU PRESS

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