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2023/10/11 - DWTI(4576) の関連ニュース。*14:50JST <4576> DWTI 192 +35大幅に続伸。メドレックス<4586>と米国で共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「DW-5LBT」(リドカインテープ剤)について、新薬承認申請していた米食品医薬品局(FDA)から非臨床の一部データを再提出するよう求められたが、指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなくデータの再解析でFDAの指示に対応できるとの判断に至ったと発表している。今後、再解析を進めて23年内に再申請する計画。<ST>

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DWTI---大幅に続伸、米で新薬承認申請のリドカインテープ剤、年内に再申請へ

配信元:フィスコ
投稿:2023/10/11 14:50
*14:50JST <4576> DWTI 192 +35 大幅に続伸。メドレックス<4586>と米国で共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「DW-5LBT」(リドカインテープ剤)について、新薬承認申請していた米食品医薬品局(FDA)から非臨床の一部データを再提出するよう求められたが、指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなくデータの再解析でFDAの指示に対応できるとの判断に至ったと発表している。今後、再解析を進めて23年内に再申請する計画。
<ST>
配信元: フィスコ

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