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2023/10/11 - ＤＷＴＩ（4576）の関連ニュース。*14:50JST <4576> ＤＷＴＩ 192 +35大幅に続伸。メドレックス<4586>と米国で共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「DW-5LBT」（リドカインテープ剤）について、新薬承認申請していた米食品医薬品局（FDA）から非臨床の一部データを再提出するよう求められたが、指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなくデータの再解析でFDAの指示に対応できるとの判断に至ったと発表している。今後、再解析を進めて23年内に再申請する計画。＜ST＞

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ＤＷＴＩ---大幅に続伸、米で新薬承認申請のリドカインテープ剤、年内に再申請へ

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配信元：フィスコ

投稿:2023/10/11 14:50

*14:50JST <4576> ＤＷＴＩ 192 +35 大幅に続伸。メドレックス<4586>と米国で共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「DW-5LBT」（リドカインテープ剤）について、新薬承認申請していた米食品医薬品局（FDA）から非臨床の一部データを再提出するよう求められたが、指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなくデータの再解析でFDAの指示に対応できるとの判断に至ったと発表している。今後、再解析を進めて23年内に再申請する計画。
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