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2023/10/11 - ＤＷＴＩ（4576）の関連ニュース。メドレックス<4586.T>がストップ高。１０日の取引終了後、デ・ウエスタン・セラピテクス研究所<4576.T>と米国で共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「ＭＲＸ－５ＬＢＴ」の再申請に向けた見通しを発表。これを手掛かりに買いが膨らんでいる。米食品医薬品局（ＦＤＡ）から受領した審査完了報告通知において、非臨床の一部のデータをＦＤＡの指示に従って再提出するよう求められていた。これを受けＤＷＴＩとともに指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなく、データの再解析で対応できるとの判断に至ったという

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メドレックスがＳ高、「ＭＲＸ－５ＬＢＴ」再申請に向けた見通し発表で◇

市況個別株

配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2023/10/11 09:27

　メドレックス<4586.T>がストップ高。１０日の取引終了後、デ・ウエスタン・セラピテクス研究所<4576.T>と米国で共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「ＭＲＸ－５ＬＢＴ」の再申請に向けた見通しを発表。これを手掛かりに買いが膨らんでいる。

　米食品医薬品局（ＦＤＡ）から受領した審査完了報告通知において、非臨床の一部のデータをＦＤＡの指示に従って再提出するよう求められていた。これを受けＤＷＴＩとともに指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなく、データの再解析で対応できるとの判断に至ったという。今後、データの再解析を進めて２０２３年内に再申請する計画。

（注）タイトル末尾の「◇」は本文中に複数の銘柄を含む記事を表しています。

出所：MINKABU PRESS

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