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2026/01/06 - ジーエヌアイ（2160）の関連ニュース。ジーエヌアイグループ<2160.T>がカイ気配を切り上げている。同社は６日、連結子会社の米ジャイア・セラピューティクス＜GYRE＞が、中国国家薬品監督管理局(ＮＭＰＡ)の医薬品評価センター（ＣＤＥ）との間で、新薬承認申請（ＮＤＡ）に向けた事前協議を完了したと発表。これを材料視した買いが入ったようだ。ジャイア・セラピューティクスは昨年５月、中国で開発を進める肝線維症治療薬「Ｆ３５１」の第３相臨床試験に関し、主要評価項目を達成したと発表。２０２１年にはＣＤＥより画期的治療薬の指定を受けていた。ジャイア・セラピューティクスは今年上半期のＮＤＡの提出を目指すとともに、条件付き承認

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ジーエヌアイがカイ気配切り上げ、中国での肝線維症治療薬の新薬承認申請に向けた事前協議を完了

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配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2026/01/06 09:13

　ジーエヌアイグループ<2160.T>がカイ気配を切り上げている。同社は６日、連結子会社の米ジャイア・セラピューティクス＜GYRE＞が、中国国家薬品監督管理局(ＮＭＰＡ)の医薬品評価センター（ＣＤＥ）との間で、新薬承認申請（ＮＤＡ）に向けた事前協議を完了したと発表。これを材料視した買いが入ったようだ。ジャイア・セラピューティクスは昨年５月、中国で開発を進める肝線維症治療薬「Ｆ３５１」の第３相臨床試験に関し、主要評価項目を達成したと発表。２０２１年にはＣＤＥより画期的治療薬の指定を受けていた。ジャイア・セラピューティクスは今年上半期のＮＤＡの提出を目指すとともに、条件付き承認から本承認への移行に向けた検証的臨床試験の実施準備を進める。

出所：MINKABU PRESS

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