キッズバイオが反発、Ｐｒｅ－ＩＮＤ会議でＦＤＡから脳性麻痺治験計画への合意を確認

　キッズウェル・バイオ<4584.T>が反発している。２５日の取引終了後、乳歯由来の歯髄幹細胞（ＳＨＥＤ）を活用した研究開発に取り組むグループ会社Ｓ－Ｑｕａｔｒｅ（エスカトル）が、ＦＤＡ（米国食品医薬品局）とのｐｒｅ－ＩＮＤ会議で、脳性麻痺を対象とした同種（他家）ＳＱ－ＳＨＥＤ（エスカトル独自の製法で単離・培養したＳＨＥＤ）の企業治験計画について、治験許可申請（ＩＮＤ申請）に向けた合意と助言を取得したと発表しており、好材料視されている。ｐｒｅ－ＩＮＤ会議とは治験薬の製造・品質、非臨床試験、治験デザインなどの妥当性を計画段階でＦＤＡに相談・確認する会議のことで、今回のＦＤＡとの合意確認によりＳＱ－ＳＨＥＤの海外開発準備が大きく進展したとの見方が強まっているようだ。

出所：MINKABU PRESS