ナノMRNAが変形性膝関節症治療薬の第1相試験開始を豪審査機関に申請
NANO MRNA<4571.T>がこの日の取引終了後、子会社のオーストラリア法人が、メッセンジャーRNA(mRNA)を用いた変形性膝関節症治療薬「RUNX1 mRNA」の第1相臨床試験の開始に向けた申請を、実質的な審査機関であるHREC(人を対象とする研究倫理審査委員会)へ行ったと発表した。
オーストラリアの規制当局であるTGA(薬品・医薬品行政局)は、ヒトを対象とする治験などの研究について科学的・倫理的審査をHRECに委任しており、第1相臨床試験はHREC承認を取得したのちTGAに治験登録を行うだけでスタート可能となっている。同社では今後約6週間程度でHRECの承認を取得し、その後、患者登録をスムーズに進める予定という。なお、同件による26年3月期業績への影響はない。
出所:MINKABU PRESS
オーストラリアの規制当局であるTGA(薬品・医薬品行政局)は、ヒトを対象とする治験などの研究について科学的・倫理的審査をHRECに委任しており、第1相臨床試験はHREC承認を取得したのちTGAに治験登録を行うだけでスタート可能となっている。同社では今後約6週間程度でHRECの承認を取得し、その後、患者登録をスムーズに進める予定という。なお、同件による26年3月期業績への影響はない。
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