GNI｜ボックス圏突破とF351の良好な試験結果を...

[バイオテックレポートさん]

ジーエヌアイグループ（GNI）は肝疾患治療薬「F351」によるB型肝炎ウイルス（HBV）感染による肝線維症を適応とするフェーズ2試験の結果が、学術誌「Clinical Gastroenterology and Hepatology」へ掲載されたことを報告しました。

同試験結果は既知の内容であり、投資家の材料となり得る新たな知見は発表されなかったものの、ボックス圏（1,150~1,280円）を抜けた勢いもあってか、連日の上昇となりました。

同内容のハイライトは肺線維症患者の改善者（Ishakスコアが1以上低下した患者）の割合であり、プラセボ群では43人中11人（25.58%)、F351群（180mg）では42人中17人（40.48%、p=0.12）、F351群（270mg）では41人中23人（56.10%、p=0.006）、F351群（360mg）では41人中18人（43.90%、p=0.08）という結果でした。

また、GNIは同報告に関して「肝線維症」と表記すべきところを「肝硬変」と表記し、「慢性B型肝炎患者の肝硬変に有意な組織学的改善を示し、主要評価項目を満たし、良好な安全性プロフィールを示しました。（抜粋）」と誤解を招く表現を行いました。

これに関して、GNIは既に修正報告を行いましたが、同治験において肝硬変期（Ishakスコア=6）の患者に関する追加解析も実施しており、改善者の割合がプラセブ群では4人中1人（25%）、F351群では15人中12人（80%）と、有意な結果が得られています（p=0.0407）。

そのため、同修正報告によるネガティブ要素は限定的だと考えております。