聴覚障がい者の聞き取りを補助する補装具のことで、管理医療機器にあたる。現在主流のデジタル補聴器では、音声をデジタル化して複雑な信号処理を行うので、騒音の中でも会話が聞き取りやすいのが特徴とされる。日本の補聴器普及率は欧米の半分以下であることから、潜在需要は大きいとの見方が強い。