あすか薬ＨＤが大幅５日続伸、「ドロスピレノン」の製造販売承認を申請
あすか製薬ホールディングス<4886.T>が大幅高で５日続伸している。２４日の取引終了後、ＬＦ１１１（一般名「ドロスピレノン」）について、避妊を適応症とした製造販売承認の申請を行ったと発表しており、好材料視されている。
同剤は、避妊を希望する日本人女性を対象とした国内第３相臨床試験において、主要評価項目である全般パール指数（１００人の女性がその避妊法を１年間（１３周期）用いた時の妊娠数）を達成し、有効性を確認。この結果を踏まえて承認申請を行ったという。なお、同剤に関しては２０年１月にスペインのインスッド・ファーマ社から日本及び韓国における独占的開発販売権の許諾を受けている。
出所：MINKABU PRESS
同剤は、避妊を希望する日本人女性を対象とした国内第３相臨床試験において、主要評価項目である全般パール指数（１００人の女性がその避妊法を１年間（１３周期）用いた時の妊娠数）を達成し、有効性を確認。この結果を踏まえて承認申請を行ったという。なお、同剤に関しては２０年１月にスペインのインスッド・ファーマ社から日本及び韓国における独占的開発販売権の許諾を受けている。
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