*10:43JST ファンペップ---アレルギーワクチン第1相試験で高用量コホートへ移行決定、花粉症に対する新たな治療法として期待
ファンペップ<4881>は12日、開発中のアレルギーワクチン「FPP004X」について、第1相臨床試験の低用量コホートで安全性と忍容性に問題がないと評価されたことを受け、同ワクチンの高用量コホートへ移行することを発表した。移行は2025年6月11日に開催された安全性評価会議の判断に基づいて決定された。
本試験は、FPP004Xまたはプラセボを反復して筋肉内投与した際の安全性・忍容性・免疫原性を評価するもので、健康成人を対象としたパート1と、季節性アレルギー性鼻炎（花粉症）の患者を対象としたパート2の2部構成となっている。パート1では、4週間間隔で2回投与する低用量群、および2回または3回投与する高用量群が設定されている。パート2では、人工的に花粉を曝露する環境下でスギ花粉への反応を確認する。
花粉症は日本において有病率が高く、2019年時点花粉症全体で42.5％、特にスギ花粉症に限ると38.8％に達しており、2008年と比較して10％以上増加している。また、アレルギー性鼻炎の医薬品市場は約1,700億円とされ、国も社会問題として花粉症対策に取り組んでいる中、同ワクチンの開発進展は大きな意義を持つ。
＜AK＞
本試験は、FPP004Xまたはプラセボを反復して筋肉内投与した際の安全性・忍容性・免疫原性を評価するもので、健康成人を対象としたパート1と、季節性アレルギー性鼻炎（花粉症）の患者を対象としたパート2の2部構成となっている。パート1では、4週間間隔で2回投与する低用量群、および2回または3回投与する高用量群が設定されている。パート2では、人工的に花粉を曝露する環境下でスギ花粉への反応を確認する。
花粉症は日本において有病率が高く、2019年時点花粉症全体で42.5％、特にスギ花粉症に限ると38.8％に達しており、2008年と比較して10％以上増加している。また、アレルギー性鼻炎の医薬品市場は約1,700億円とされ、国も社会問題として花粉症対策に取り組んでいる中、同ワクチンの開発進展は大きな意義を持つ。
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