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2025/05/26 - 大塚ＨＤ（4578）の関連ニュース。大塚ホールディングス<4578.T>は４連騰。同社は２６日、成人のＩｇＡ腎症の治療に向けた「シベプレンリマブ」の生物学的製剤承認申請（ＢＬＡ）が米食品医薬品局（ＦＤＡ）に受理されたと発表。これを材料視した買いが株価の支えとなったようだ。ＦＤＡは優先審査に指定し、審査終了目標日は今年１１月２８日に設定された。ＩｇＡ腎症は進行性の自己免疫性慢性腎臓病で、多くの患者は末期腎不全に至る可能性があるという。シベプレンリマブは同社傘下の大塚製薬の子会社であるビステラ社が創製し、開発を進めるモノクローナル抗体で、独立データモニタリング委員会により実施されたフェーズ３試験の中間解析で主要評価

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大塚ＨＤは４連騰、ＩｇＡ腎症治療薬でＦＤＡがＢＬＡ受理し優先審査に指定

個別株

配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2025/05/26 09:41

　大塚ホールディングス<4578.T>は４連騰。同社は２６日、成人のＩｇＡ腎症の治療に向けた「シベプレンリマブ」の生物学的製剤承認申請（ＢＬＡ）が米食品医薬品局（ＦＤＡ）に受理されたと発表。これを材料視した買いが株価の支えとなったようだ。ＦＤＡは優先審査に指定し、審査終了目標日は今年１１月２８日に設定された。ＩｇＡ腎症は進行性の自己免疫性慢性腎臓病で、多くの患者は末期腎不全に至る可能性があるという。シベプレンリマブは同社傘下の大塚製薬の子会社であるビステラ社が創製し、開発を進めるモノクローナル抗体で、独立データモニタリング委員会により実施されたフェーズ３試験の中間解析で主要評価項目を達成していた。

出所：MINKABU PRESS

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