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2023/01/30 - ＣＡＮＢＡＳ（4575）の関連ニュース。キャンバス<4575.T>が急反発している。前週末２７日の取引終了後、米国で臨床試験を進めている抗がん剤候補化合物「ＣＢＰ５０１」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から膵臓がんに対するオーファンドラッグ（希少疾患治療薬）指定の通知を受領したと発表。これを好感した買いが向かっている。オーファンドラッグとは、患者数の少ない疾患の新薬開発を促進するための制度。今回の指定により、今後ＣＢＰ５０１の開発に関してＦＤＡオーファン医薬品開発部門による助言相談を受けられるようになるほか、市販承認に至った場合に７年間の先発権保護（通常の５年間に２年追加）が与えられ

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ＣＡＮＢＡＳ急反発、ＦＤＡのオーファンドラッグ指定を好感

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配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2023/01/30 09:31

　キャンバス<4575.T>が急反発している。前週末２７日の取引終了後、米国で臨床試験を進めている抗がん剤候補化合物「ＣＢＰ５０１」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から膵臓がんに対するオーファンドラッグ（希少疾患治療薬）指定の通知を受領したと発表。これを好感した買いが向かっている。

　オーファンドラッグとは、患者数の少ない疾患の新薬開発を促進するための制度。今回の指定により、今後ＣＢＰ５０１の開発に関してＦＤＡオーファン医薬品開発部門による助言相談を受けられるようになるほか、市販承認に至った場合に７年間の先発権保護（通常の５年間に２年追加）が与えられて米国内での独占が確保されるという。

出所：MINKABU PRESS

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