アンジェス<4563>は7日、HGF遺伝子治療用製品ベペルミノゲン ペルプラスミド(コラテジェン筋注用4mg)の第3相臨床試験を開始すると発表。日本国内における慢性動脈閉塞症の安静時疼痛を有する患者を対象にする。投与後半年にわたり経過を観察し、安静時の疼痛の改善を確認する。試験期間は約2年間で、集積患者数は約40例を計画している。
同製品は2019年3月26日に、慢性動脈閉塞症の潰瘍の改善を効能効果又は性能として条件期限付き承認を受け、2019年9月10日から田辺三菱製薬<4508>が販売を開始している。
同社では、海外開発についても米国での新試験の計画を進めている。併せて、既に販売に関する提携先が決定している国内、米国及びイスラエル以外の地域についても提携先の確保を進めている。
＜SF＞
同製品は2019年3月26日に、慢性動脈閉塞症の潰瘍の改善を効能効果又は性能として条件期限付き承認を受け、2019年9月10日から田辺三菱製薬<4508>が販売を開始している。
同社では、海外開発についても米国での新試験の計画を進めている。併せて、既に販売に関する提携先が決定している国内、米国及びイスラエル以外の地域についても提携先の確保を進めている。
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