*13:07JST 三洋化成工業---慢性創傷の治療に人工タンパク質シルクエラスチン(R)の高い安全性・有効性を確認
三洋化成工業<4471>は1日、同社と、京都大学医学部附属病院形成外科 森本尚樹教授ら(以下、京大病院)は、慢性創傷の治療に人工タンパク質シルクエラスチン(R)の高い安全性・有効性を確認したと発表。2021年7月より実施していた企業治験において安全性と有効性の両面で良好な結果を得られた。
今回の治験結果を受け、同社は慢性創傷の治療材シルクエラスチン(R)スポンジの製造販売承認の申請を行い、来年度の実用化を目指す。
近年、糖尿病患者の増加あるいは高齢化に伴い、糖尿病性皮膚潰瘍等に代表される治りにくい創傷(慢性創傷)の増加が問題となっている。慢性創傷ではさまざまな原因で治癒が遅れることで、細菌に感染し、更に治癒が遅れる悪循環になりやすいことが知られている。開発した新規治療材料は人工タンパク質シルクエラスチン(R)で作製されたもので、これまでに、感染しやすい慢性創傷に対して、動物実験等での有効性と、京大病院で実施した医師主導治験での安全性が確認されている。
同社によると、シルクエラスチン(R)スポンジが医療機器として承認された際には、日本初の遺伝子組み換え技術を用いた医療機器となり、従来の標準治療には奏効しなかった慢性創傷の患者をはじめ、様々な皮膚損傷を修復する新たな治療選択肢に加わり、QOL向上に貢献することが期待できるとしている。
＜SO＞
今回の治験結果を受け、同社は慢性創傷の治療材シルクエラスチン(R)スポンジの製造販売承認の申請を行い、来年度の実用化を目指す。
近年、糖尿病患者の増加あるいは高齢化に伴い、糖尿病性皮膚潰瘍等に代表される治りにくい創傷(慢性創傷)の増加が問題となっている。慢性創傷ではさまざまな原因で治癒が遅れることで、細菌に感染し、更に治癒が遅れる悪循環になりやすいことが知られている。開発した新規治療材料は人工タンパク質シルクエラスチン(R)で作製されたもので、これまでに、感染しやすい慢性創傷に対して、動物実験等での有効性と、京大病院で実施した医師主導治験での安全性が確認されている。
同社によると、シルクエラスチン(R)スポンジが医療機器として承認された際には、日本初の遺伝子組み換え技術を用いた医療機器となり、従来の標準治療には奏効しなかった慢性創傷の患者をはじめ、様々な皮膚損傷を修復する新たな治療選択肢に加わり、QOL向上に貢献することが期待できるとしている。
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