*13:47JST サスメド---プログラム医療機器調査会において不眠障害用プログラムの製造販売承認事項一部変更の承認を了承
サスメド<4263>は29日、2024年8月30日付で申請していた不眠障害用プログラムの製造販売承認事項の一部変更について、2025年7月28日に開催された厚生労働省薬事審議会プログラム医療機器調査会において、承認が了承されたと発表した。
今後は、薬事審議会から厚生労働大臣への答申を経て、正式な製造販売承認事項の一部変更の承認の判断が行われる予定である。承認が得られた場合、保険医療材料等専門組織および中央社会保険医療協議会での審議を経て保険収載が行われるが、具体的な日程は現時点では未定としている。
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今後は、薬事審議会から厚生労働大臣への答申を経て、正式な製造販売承認事項の一部変更の承認の判断が行われる予定である。承認が得られた場合、保険医療材料等専門組織および中央社会保険医療協議会での審議を経て保険収載が行われるが、具体的な日程は現時点では未定としている。
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