久光薬は３日ぶり反発、「フェントステープ」適応拡大に向け承認事項の一部変更承認を申請

　久光製薬<4530.T>は３日ぶりに反発している。２９日の取引終了後、経皮吸収型持続性疼痛治療剤「フェントステープ」のオピオイド鎮痛剤未使用がん疼痛患者への適応拡大に向けて、承認事項の一部変更承認を申請したと発表しており、これが好材料視されている。

　同剤は、１０年４月に「中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛」を効能・効果として製造販売承認を取得し、１４年６月に「中等度から高度の慢性疼痛における鎮痛」の効能・効果の追加承認を取得している。今回の承認申請は、オピオイド鎮痛剤未使用のがん疼痛患者を対象に０．５ミリグラムから投与を開始した臨床試験を行い有効性、安全性を確認し申請しており、２０年度中の承認取得を目指すとしている。

出所：minkabuPRESS