エーザイ等開発のアルツハイマー病新薬の製造販売を米が承認

[TAROSSAさん]

エーザイと米製薬大手バイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬候補の「アデュカヌマブ」について、米食品医薬品局（FDA）は7日、製造販売を条件付きで承認したと発表し、アルツハイマー病で認知機能低下を長期間抑える世界初の薬となるそうです。

FDAは、効果などを見極めるため今後も試験を行うことを求めており、効果がないと判断すれば、承認を取り消す可能性もあるようです。

アルツハイマー病は、脳内に「アミロイドβ（ベータ）」というたんぱく質がたまることで神経細胞が徐々に働きを失い、認知機能が低下するとみられており、アデュカヌマブは、軽度認知障害という「早期」に投与を始められ、認知機能低下を長期的に抑えることが期待されているようです。

これまでの治療薬は症状を一時的に軽くするものだったそうです。

今回の承認で、米国では治療薬として使用することができますが、ただ追加治験で、効果が確認できない場合は、承認が取り消される可能性もあるようです。

日本では昨年12月に申請があり審査中とのことです。

今後も効果がでてくれるといいですね。

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