メディネット買われる、ライセンス契約先がFDAとの協議実施を発表
メディネット<2370.T>が買われている。同社はきょう、米ヒストジェニック社が同国で開発中の自家細胞培養軟骨「NeoCart」について、米国食品医薬品局(FDA)から第3相臨床試験のトップラインデータ及び今後の生物学的製剤承認申請で協議する機会が与えられたことを明らかにした。
同社は、2017年12月に米ヒストジェニック社からこの再生医療等製品の日本における開発・販売を目的としたライセンス契約を受け、現在、国内第3相臨床試験の開始に向けて準備中。今後、米ヒストジェニック社とFDAとの協議結果を踏まえ、自家細胞培養軟骨「MDNT01」の開発を進めるとしている。
出所:minkabuPRESS
同社は、2017年12月に米ヒストジェニック社からこの再生医療等製品の日本における開発・販売を目的としたライセンス契約を受け、現在、国内第3相臨床試験の開始に向けて準備中。今後、米ヒストジェニック社とFDAとの協議結果を踏まえ、自家細胞培養軟骨「MDNT01」の開発を進めるとしている。
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