ソレイジア急落、SP-04の臨床試験で導入元がFDAから実施保留命令を受領
FDAの判断は、これまでに報告された数例の有害事象に基づく安全性上の理由によるものという。一方、試験プログラムに設置された独立データ安全性モニタリング委員会は、FDAに報告した有害事象を評価し、その結果、第3相臨床試験を計画通りに継続することが可能であると判断しているという。
出所:MINKABU PRESS
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