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2019/09/03 - ＤＷＴＩ（4576）の関連ニュース。デ・ウエスタン・セラピテクス研究所<4576.T>が２日の取引終了後、同社が創製した「リパスジル塩酸塩水和物」を有効成分とする点眼剤について、ライセンスアウト先の興和（名古屋市中区）から、角膜内皮障害を適応症とした米国第２相臨床試験を開始するため、米国ＦＤＡ（米国食品医薬品局）に対してＩＮＤ申請を８月３０日付で提出したと発表した。同物質は、緑内障・高眼圧症治療剤「グラナテック点眼液」として、１４年１２月から興和が日本で販売しているが、同試験は日本とは異なる適応症で米国での開発を開始するもの。なお、同件によるマイルストーン受領の予定はなく、１９年１２月

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ＤＷＴＩが反発、導出先がリパスジル塩酸塩水和物の米国治験許可申請を提出

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配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2019/09/03 09:18

　デ・ウエスタン・セラピテクス研究所<4576.T>が２日の取引終了後、同社が創製した「リパスジル塩酸塩水和物」を有効成分とする点眼剤について、ライセンスアウト先の興和（名古屋市中区）から、角膜内皮障害を適応症とした米国第２相臨床試験を開始するため、米国ＦＤＡ（米国食品医薬品局）に対してＩＮＤ申請を８月３０日付で提出したと発表した。

　同物質は、緑内障・高眼圧症治療剤「グラナテック点眼液」として、１４年１２月から興和が日本で販売しているが、同試験は日本とは異なる適応症で米国での開発を開始するもの。なお、同件によるマイルストーン受領の予定はなく、１９年１２月期業績予想に変更はないとしている。

出所：minkabuPRESS

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