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2018/01/29 - ＤＷＴＩ（4576）の関連ニュース。デ・ウエスタン・セラピテクス研究所<4576.T>が一時ストップ高の６４５円まで買われている。前週末２６日の取引終了後、同社が創製した緑内障治療剤「Ｈ－１３３７」について、緑内障・高眼圧症を適応症とした米国第１／２ａ相臨床試験を開始するため、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に対してＩＮＤ申請（治験許可申請）を２５日付で提出したと発表しており、これを好材料視した買いが入っている。同試験では、緑内障・高眼圧症患者を対象に、投与した際の安全性および薬物動態の評価、眼圧下降効果の用量反応性などを検討し、ＰＯＣ（創薬概念の検証）を取得することが目的。申請後３０日以内

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ＤＷＴＩが一時Ｓ高、緑内障治療剤の米国第１／２ａ相臨床試験の治験許可申請を提出

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配信元：みんかぶ

著者：MINKABU PRESS

投稿:2018/01/29 09:50

　デ・ウエスタン・セラピテクス研究所<4576.T>が一時ストップ高の６４５円まで買われている。前週末２６日の取引終了後、同社が創製した緑内障治療剤「Ｈ－１３３７」について、緑内障・高眼圧症を適応症とした米国第１／２ａ相臨床試験を開始するため、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に対してＩＮＤ申請（治験許可申請）を２５日付で提出したと発表しており、これを好材料視した買いが入っている。

　同試験では、緑内障・高眼圧症患者を対象に、投与した際の安全性および薬物動態の評価、眼圧下降効果の用量反応性などを検討し、ＰＯＣ（創薬概念の検証）を取得することが目的。申請後３０日以内にＦＤＡから通知がなければ、臨床試験の開始が可能となるので、速やかに試験を開始する予定という。なお、同件による１８年１２月期の業績に与える影響は、１８年１２月期業績予想に織り込むとしている。

出所：株経ONLINE（株式会社みんかぶ）

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