ＤＷＴＩが緑内障治療剤の米国第１／２ａ相臨床試験のＩＮＤ申請を提出

　デ・ウエスタン・セラピテクス研究所<4576.T>がこの日の取引終了後、同社が創製した緑内障治療剤「Ｈ－１３３７」について、緑内障・高眼圧症を適応症とした米国第１／２ａ相臨床試験を開始するため、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に対して、ＩＮＤ申請（治験許可申請）を２５日付で提出したと発表した。

　同試験では、緑内障・高眼圧症患者を対象に、投与した際の安全性および薬物動態の評価、眼圧下降効果の用量反応性などを検討し、ＰＯＣ（創薬概念の検証）を取得することが目的。申請後３０日以内にＦＤＡから通知がなければ、臨床試験の開始が可能となるので、速やかに試験を開始する予定という。

　なお、同件による１８年１２月期の業績に与える影響は、１８年１２月期業績予想に織り込みとしている。

出所：株経ONLINE（株式会社みんかぶ）