キャンバスが急反発、米ＦＤＡとＣＢＰ５０１の次相臨床試験に向けてミーティング実施
キャンバス<4575.T>が急反発している。１８日の取引終了後、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）とＣＢＰ５０１臨床試験に関するエンド・オブ・フェーズ１ミーティングを実施したと発表しており、これが好材料視されているようだ。
同ミーティングは日本における医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）治験相談に相当するもので、次相臨床試験の実施にあたりＣＢＰ５０１を含む３剤併用投与群と比較する対照投与群の設計などについてＦＤＡから助言を受けた。また、次相臨床試験実施の妨げとなるような懸念事項などは示されなかった。これを踏まえ、次相臨床試験の内容を決定し、大まかな開発スケジュールとともに２１年２月から５月をメドに公表する予定という。
出所：MINKABU PRESS
同ミーティングは日本における医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）治験相談に相当するもので、次相臨床試験の実施にあたりＣＢＰ５０１を含む３剤併用投与群と比較する対照投与群の設計などについてＦＤＡから助言を受けた。また、次相臨床試験実施の妨げとなるような懸念事項などは示されなかった。これを踏まえ、次相臨床試験の内容を決定し、大まかな開発スケジュールとともに２１年２月から５月をメドに公表する予定という。
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